在固體制劑生產(chǎn)過程中，對GMP凈化車間產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié)，主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用布袋除塵器作為固體制劑生產(chǎn)的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或?yàn)V桶式除塵器)是使含塵氣體通過濾材，將粉塵分離捕集的裝置，設(shè)計合理的參數(shù)、設(shè)計適當(dāng)?shù)牟都b置、選用恰當(dāng)?shù)臑V材，袋式除塵器的除塵效率可高達(dá)99.9%以上。以前只有從國外進(jìn)口的袋式除塵器的除塵效率才可達(dá)此效果，而近兩年國內(nèi)生產(chǎn)的袋式除塵器或?yàn)V桶式除塵器有了很大的改進(jìn)，由于配置了恰當(dāng)?shù)臑V材，其除塵效果也可達(dá)99.9%，因此國產(chǎn)除塵器完全可以取代進(jìn)口的同類型除塵器。

凈化車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級;也就是說值越小，凈化級別越高。潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，也就是車間內(nèi)每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)。
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa，主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的，在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處，一般每10平方米放置一個平皿，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便能達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

工作人員在進(jìn)出無塵車間是有流程的：從換鞋-更衣-洗手-酒精消毒-緩沖-潔凈走廊-各個潔凈車間都無塵化。凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
凈化原理：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，達(dá)到凈化目的?？諝膺^濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過；HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。