濟南環(huán)亞制冷致力于冷庫制冷16年，提供 濟南西醫(yī)藥冷庫設計 醫(yī)療冷庫建造 濟南醫(yī)藥速凍冷庫定制，隨著國家對、試劑、生物制品等醫(yī)療類的監(jiān)管越來越嚴格，醫(yī)藥冷庫安裝建造的需求也越來越多，醫(yī)藥冷庫的安裝標準較其他類型冷庫更高，通常情況下醫(yī)藥冷庫需要通過國家GSP/GMP認證。根據(jù)貯藏的產(chǎn)品不同，通常醫(yī)藥冷庫的溫度在-30℃到8℃不等。

     經(jīng)營冷藏、冷凍醫(yī)藥、檢驗試劑、的醫(yī)藥企業(yè)，應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備：1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營的應當配備兩個以上立冷庫；2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備；3.醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；4.對有特殊低溫要求的產(chǎn)品，應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備；5.在醫(yī)藥的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

      醫(yī)藥冷庫的冷庫設備安裝、調(diào)試、施工等嚴格遵守國家標準：1.《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)2.《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB50274-2010)3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50242-2002）4.《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243-2016）5.《室內(nèi)裝配式冷庫》標準（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

      醫(yī)藥冷庫GSP驗收的必要條件:1.冷庫建造面積達到大于20m2.冷庫采用微電腦控制系統(tǒng)，溫度濕度監(jiān)測裝置，微電腦自動控制3.冷庫配備遠程報警系統(tǒng)（包括本地聲光報警系統(tǒng)和手機短信報警通知系統(tǒng)），當冷庫溫度超過設定庫溫、電源中斷等不正常情況時會出現(xiàn)報警功能，有效保障冷庫運行穩(wěn)定，冷庫內(nèi)醫(yī)藥、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4.冷庫制冷設備采用一用一備，當一組制冷設備不能正常工作時，自動啟動另一組制冷設備，兩套機組自動配合協(xié)助，有效防止在機器運行出現(xiàn)故障時導致冷庫無法使用的情況。5.冷庫需要配備備用電源（包括發(fā)電機及UPS不間斷電源），當市電不能供電時，啟動發(fā)電機發(fā)電供電，UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監(jiān)測系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。

下面簡要說說醫(yī)藥冷庫中檢驗試劑的冷鏈運輸注意事項

體外診斷試劑的運輸方式

1、泡沫箱運輸

泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點是：成本低、用途廣泛；缺點是：保溫時間較短、不適合長時間的運輸，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應企業(yè)運輸時間較短，大多選擇這種運輸方式。

2、冷藏箱運輸

冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種運輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的優(yōu)點是：保溫效果好、耐熱耐冷、；缺點是：成本相對較高、長期運輸容易損壞、很難回收、對環(huán)境有一定的污染。因此，其只合適小型供應商少量試劑的冷藏運輸。

3、冷藏車運輸

目前，只有少部分供應量大的企業(yè)采用冷藏車運輸試劑。冷藏車配備有溫度自動檢測系統(tǒng)，運輸過程中每隔5 min 記錄 1次實時溫度數(shù)據(jù)，當溫度超過設定的臨界值時，冷藏車發(fā)生聲光報警，同時以短信等通信方式向的相關工作人員發(fā)出報警信息，工作人員及時做出調(diào)整，可減少企業(yè)損失。冷藏車運輸?shù)膬?yōu)點是：全程冷鏈和實時監(jiān)控；缺點是：運輸成本較高。

4、三方冷鏈物流公司運輸

近年來，隨著國家對體外診斷試劑冷鏈環(huán)節(jié)出臺的一些規(guī)定，三方冷鏈物流公司開始發(fā)展起來。目前，本院的外地供應企業(yè)均委托三方具有運輸資質(zhì)的冷鏈物流公司進行運輸。優(yōu)點是：能夠很好地試劑的冷鏈過程；缺點是：運輸成本高，只適合試劑供應量大的大型企業(yè)。

運輸途中的溫度監(jiān)控設備

1、藍牙溫度記錄儀

放置在冷藏箱中，用戶可通過手機 APP 獲取設備數(shù)據(jù)查看運輸途中的溫度記錄，同時通過手機流量數(shù)據(jù)同步至云端并做存儲，可實現(xiàn)查詢監(jiān)控分析，通過 APP 連接藍牙打印機可打印出溫度數(shù)據(jù)。

2、GPRS 溫度記錄儀

放置或者內(nèi)嵌于冷藏箱中，該記錄儀是基于 GPRS 傳輸，通過內(nèi)置 SIM 卡將采集到的溫度數(shù)據(jù)傳輸?shù)椒掌?，并依托于移動基站定位，可查看位置信息進行行車軌跡的記錄。用戶可通過手機 APP 或者 Web、實時監(jiān)控運輸途中的溫度數(shù)據(jù)，通過設備的一鍵打印功能或者 APP 連接藍牙打印機可以打印出溫度數(shù)據(jù)。

3、冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測軟件 + 溫度探頭

冷藏車上裝有冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件，并配置有多個溫度檢測探頭，可以對運輸途中試劑的溫濕度進行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報警，并通過 GPS 將數(shù)據(jù)傳輸?shù)焦鞠嚓P管理部門。另外，車上配置了嵌入式打印機，當試劑到達目的地時，可打印出運輸途中的溫度數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)通過事前預警的方法，減少了事后報警，真正實現(xiàn)了全程實時在線、動態(tài)監(jiān)控。